250-II Softgel Servo Kapsülleme Makinası

Orta-kapasiteli servo softgel makineleri, büyüyen üreticilere ve çok sayıda ürün içeren tesislere uygun bir üretim hacminde-servo teknolojisinin-otomatik hizalama, dijital ayarlama, tarif depolama ve iyileştirilmiş süreç kontrolünün temel avantajlarını-sunar. Yüksek-çıkışlı endüstriyel servo platformları kapasiteyi iki katına çıkarır ancak verimli bir şekilde çalışmak için daha yüksek sermaye yatırımı, daha büyük tesis altyapısı ve daha yüksek minimum parti boyutları gerektirir. Yılda 50-150 milyon kapsül üreten ilaç şirketleri veya çok sayıda küçük kampanya yürüten sözleşmeli üreticiler için orta kapasiteli bir servo makine, servo kontrolün kalite ve otomasyon avantajlarını sunmaya devam ederken,-optimum yatırım getirisi sağlar.

CE Güvenlik Düzeyi 3 (Kategori 3), AB makine direktiflerinde tanımlanan makine güvenliği mimarisi standardını ifade eder ve güvenlikle ilgili işlevler için çift-kanallı güvenlik devreleri ve hata toleransı-gerektirir. İlaç üretim tesisleri için bu, elektrik kontrol sisteminin yedekli güvenlik izlemeye, birden fazla bağımsız koruma katmanına (aşırı yük, aşırı-sıcaklık, sızıntı, mekanik sınırlar) ve belgelenmiş güvenlik devresi tasarımına sahip olduğu anlamına gelir. Makine güvenliği genel ürün kalite güvencesinin bir parçası olarak kabul edildiğinden, GMP denetimleri ve AB düzenleyici denetimleri sırasında bu düzeyde bir güvenlik uyumluluğu giderek daha fazla bekleniyor. Ayrıca ekipmanı çalıştıran üretim personeli için işyeri güvenliği riskini de azaltır.

Geleneksel kam{0}tahrikli dolum pompaları, her vuruşun üst ve alt kısmında ani mekanik hareket üreterek, hassas aktif bileşenlere zarar verebilecek, asılı parçacıkları parçalayabilecek veya hassas formülasyonlarda köpürmeye neden olabilecek şok ve kesme kuvvetleri oluşturur. Darbesiz-doldurma pompası, tüm pompa stroku boyunca düzgün hızlanma ve yavaşlama sağlamak için servo-kontrollü hareket profilini kullanır ve mekanik şoku ortadan kaldırır. Bu daha yumuşak pompalama işlemi, kesmeye duyarlı malzemelerin, biyolojik aktiflerin, probiyotik formülasyonların ve kırılgan parçacıklı bileşenlere sahip süspansiyonların bütünlüğünü korur; bu da, aktif bileşen özelliklerinin daha iyi muhafaza edildiği, daha yüksek kalitede son ürünlerin elde edilmesini sağlar.

Evet, makine,-endüstri standardı olan 6" × 10" (150 mm × 250 mm) kalıp rulosu formatını kullanır; bu, bu standart çalışma genişliğini kullanan çoğu büyük softjel ekipmanı üreticisinin takımlarıyla uyumludur. Bu, aynı kalıp formatına sahip mekanik kapsülleyicilerden yükseltme yapan tesislerin tipik olarak mevcut oval, dikdörtgen ve özel şekilli kalıp takımları envanterini yeniden kullanabileceği ve böylece servo teknolojisine yükseltmenin sermaye maliyetini azaltabileceği anlamına gelir. Uyumluluğu doğrulamak için değerlendirme aşamasında belirli takım boyutlarının doğrulanmasını öneririz.

Kendi-teşhis sistemi, tüm makine sistemlerindeki yüzlerce sensör girişini ve çalışma parametresini sürekli olarak izler. Bir anormallik tespit edildiğinde sistem, spesifik arıza durumunu hemen tanımlar, HMI'da açıklayıcı bir hata kodu görüntüler ve olayı zaman damgası bilgileriyle birlikte günlüğe kaydeder. Bakım personeli, bir sorunun temel nedenini belirlemek için sorun gidermeye saatler harcamak yerine, doğrudan etkilenen bileşene veya sisteme işaret eden anında tanılama bilgilerini alır. Bu, ortalama onarım süresini (MTTR) önemli ölçüde azaltır, üretimin aksama süresini en aza indirir ve ayrıca gelişen sorunları plansız duruşlara neden olmadan önce tespit ederek önleyici bakımı destekler.

Yerleşik-uzak arayüz, makinenin PLC sistemi ile fabrika teknik destek ekibimiz arasında güvenli bağlantı sağlar. Müşteri yetkilendirmesi ile mühendislerimiz, gerçek-zamanlı işletim parametrelerini uzaktan görüntüleyebilir, arıza geçmişini inceleyebilir, kontrol parametrelerini ayarlayabilir ve sorun giderme prosedürleri konusunda operatörlere rehberlik edebilir. Bu, özellikle yerinde hizmetin-seyahat süresi ve masraf gerektirdiği uluslararası müşteriler için değerlidir. Uzaktan destek, ayarlama ve teşhis sorularının çoğunu saha ziyaretleri olmadan çözebilir ve-yerinde hizmet gerektiğinde, teknisyenler ilgili sorun hakkında önceden bilgilendirilmiş olarak gelir ve-sahada gereken süre azalır.

Evet, servo-tahrikli sistem, mekanik bileşen değişikliği gerektirmeden hem geleneksel hayvan-bazlı jelatin formülasyonlarını hem de bitki-bazlı nişasta kapsülü üretimini destekler. Jelatin kutusu parametrelerinin ve şerit kalınlığının bağımsız servo kontrolü, genellikle standart jelatinden daha hassas sıcaklık ve kalınlık kontrolü gerektiren nişasta- bazlı formülasyonlar için aslında avantajlıdır. Tarif depolama sistemi, operatörlerin her kabuk malzemesi türü için kanıtlanmış parametre setlerini kaydetmesine olanak tanıyarak jelatin ve vegan ürün kampanyaları arasında hızlı ve güvenilir geçiş yapılmasını sağlar.

Farmasötik yeterlilik faaliyetlerini desteklemek için kapsamlı dokümantasyon paketleri sağlıyoruz. Standart teslimatlar arasında ekipmanın işlevsel özellikleri, tasarım yeterlilik belgeleri, tüm ürünle temas eden bileşenler için malzeme sertifikaları, CE güvenlik belgeleriyle birlikte elektrik şemaları ve fabrika kabul testi (FAT) protokolleri yer alır. İsteğe bağlı belgeler, belirli makine konfigürasyonuna göre uyarlanmış şablon protokolleri de dahil olmak üzere Kurulum Kalifikasyonunu (IQ), Operasyonel Kalifikasyonu (OQ) ve Performans Kalifikasyonunun (PQ) yürütülmesini destekler. Siemens PLC'nin veri kaydetme ve parametre denetim yetenekleri aynı zamanda farmasötik GMP gereklilikleri kapsamında devam eden veri bütünlüğü uyumluluğunu da destekler.

Yerinde hizmet paketi-, mekanik kurulum denetimi, elektrik bağlantısı doğrulaması, test üretim çalışmaları ile tam sistem devreye alma ve kapsamlı operatör eğitimini içerir. Eğitim programı, makine çalıştırma prosedürlerini, ürün değiştirme süreçlerini, parametre ayarlama tekniklerini, rutin bakım programlarını, yağlama gereksinimlerini ve temel arıza teşhisini kapsar. Hem üretim operatörleri hem de bakım personeli, yetkin bir şekilde çalıştıklarını gösterene kadar-uygulamalı eğitim alırlar. Servis mühendisi, makine kabul edilebilir kalitede ürün üretene ve müşteri ekibi bağımsız çalışma konusunda kendinden emin olana kadar- tesiste kalır.