Otomatik Servo Softgel Kapsülleyici

Servo-tahrikli yumuşak jel kapsülleme makineleri, mekanik tahrikli sistemlere göre birçok temel avantaj sunar. Birincisi, servo kontrolü önemli ölçüde daha yüksek çalışma hızlarına olanak sağlar-VIT16SF, tipik mekanik makineler için 4-5 dev/dak'ya karşılık 10 dev/dak'ya ulaşır ve üretim kapasitesini etkili bir şekilde iki katına çıkarır. İkincisi, servo sistemler otomatik kalıp hizalama, dijital dolum ayarı ve gerçek-zamanlı kalınlık kontrolü sağlayarak, geçişler sırasında kurulum süresini ve malzeme israfını önemli ölçüde azaltır. Üçüncüsü,-tüm elektrikli servo aktarma organlarında daha az aşınan parça bulunur; bu da daha az bakım, daha az kesinti süresi ve kanıtlanmış %0,5'in altında arıza oranı sağlar. Son olarak, dijital süreç kontrolü, reçete yönetimine, toplu veri kaydına ve tesis otomasyon sistemleriyle daha kolay entegrasyona olanak tanır; bunların tümü cGMP farmasötik üretimi için giderek daha önemli hale gelir.

VIT16SF'nin otomatik kalıp hizalaması, kalıp rulolarını mükemmel bir hizalamayla indekslemek için hem sol hem de sağ ana iş millerinde hassas servo motorlar kullanır. Operatör hizalama sırasını dokunmatik ekrandan başlatır ve servo sistem her iki kalıp setini otomatik olarak ortalar ve senkronize eder. Geleneksel softgel makinelerde, manüel kalıp hizalama, değişim başına 1-3 saatlik vasıflı teknisyen zamanını alabilir. VIT16SF bu süreci dakikalar içinde tamamlayarak birden fazla ürün çalıştıran veya sık boyut değişimi yapan tesisler için ekipman kullanılabilirliğini önemli ölçüde artırır.

Evet, VIT16SF 24-saat kesintisiz üretim çalışması için tasarlanmış ve test edilmiştir. Özel harmonik redüktörlere sahip tamamı-servo aktarma organları, mekanik makineleri sınırlayan ısı oluşumu ve aşınma olmadan sürekli çalışma için tasarlanmıştır. Saha operasyonel verileri, %0,5'in altında kanıtlanmış bir arıza oranıyla, uzun üretim süreçleri boyunca istikrarlı performansı ve tutarlı kapsül kalitesini doğrulamaktadır. Çok vardiyalı operasyonlar yürüten tesisler için bu sürekli üretim kapasitesi, yalnızca tek vardiyada çalışmaya uygun makinelerle karşılaştırıldığında yıllık üretimi %30-50 oranında artırabilir.

VIT16SF, 8 rpm çalışma hızında 8 boyutlu Oval kapsüller için saatte 241.920 kapsüllük teorik çıktı sağlar. Sürdürülebilir gerçek-dünya üretim oranları, formülasyon özelliklerine, operatör verimliliğine ve kalite kontrolleri veya malzeme yenileme için planlanan duraklamalara bağlı olarak genellikle teorik kapasitenin %75-85'i arasında değişir. Bu, tipik farmasötik üretim ortamlarında saatte yaklaşık 180.000-205.000 kapsül anlamına gelir. Referans olarak bu, standart 5 rpm mekanik yumuşak jel kapsülleme makinelerinin sürdürülebilir çıktısının kabaca iki katıdır.

Siemens S7-1510T Teknolojili CPU, standart PROFINET, Ethernet/IP ve OPC UA iletişim yeteneklerine sahip, tamamen endüstriyelleştirilmiş bir PLC platformudur ve çoğu farmasötik SCADA sistemi, üretim yürütme sistemi (MES) ve tesis tarihçisi platformlarıyla basit entegrasyon sağlar. Teknoloji PLC'si aynı zamanda mevzuata uygunluk için gerekli olan gelişmiş hareket kontrolünü ve kapsamlı veri kaydetme işlevlerini de destekler. Standartlaştırılmış Schneider otomasyon mimarisine sahip tesisler için Schneider PLC seçeneği mevcuttur. BT/OT entegrasyon değerlendirmenizi desteklemek için teklif aşamasında ayrıntılı iletişim protokolü özellikleri sağlayabiliriz.

Geleneksel softgel makinelerinde, doğru jelatin şerit kalınlığının oluşturulması ve sürdürülmesi, tekrarlanan manuel ayarlamalar ve deneme çalıştırmaları gerektirir, bu da başlatma ve formülasyon geçişleri sırasında önemli miktarda atık jelatin çözeltisi üretir. VIT16SF'nin kapalı-döngü kalınlık kontrol sistemi, parametreleri dinamik olarak ayarlamak için gerçek-zamanlı sensör geri bildirimini kullanarak operatör tarafından girilen belirtilen kalınlık değerini otomatik olarak hedefler. Bu otomatik kontrol, makine başlatma ve ürün değiştirme sırasındaki jelatin atıklarını manuel ayarlamaya kıyasla tahmini olarak %60-70 oranında azaltırken aynı zamanda üretim işlemleri boyunca daha tutarlı şerit kalınlığını korur-doğrudan kapsül ağırlığı tekdüzeliğini artırır ve reddetme oranlarını azaltır.

Servo-tahrikli yumuşak jel makinelerinin bakım gereksinimleri aslında mekanik tahrikli makinelere göre daha düşüktür çünkü dişliler, kamlar ve mekanik bağlantılar gibi yüksek-aşınan birçok bileşeni ortadan kaldırırlar. VIT16SF'nin birincil bakım faaliyetleri, yatak düzeneklerinin periyodik yağlanmasını, contaların ve contaların incelenmesini, dolum pompalarının kalibrasyon doğrulamasını ve standart elektrik sistemi kontrollerini içerir. Harmonik redüktörler minimum bakımla uzun servis ömrü sağlayacak şekilde tasarlanmıştır. Saha envanterine yönelik yedek parça önerilerinin yanı sıra, çalışma saatlerine göre önerilen aralıkları içeren kapsamlı bir önleyici bakım programı sunuyoruz.

VIT16SF, bu ortak çalışma genişliği spesifikasyonunu kullanan çoğu büyük yumuşak jel ekipmanı üreticisinin takımlarıyla uyumlu olan endüstri standardı 6" × 10" (Φ150 mm × 250 mm) kalıp rulosu formatını kullanır. Bu, mevcut oval, dikdörtgen veya özel- şekilli kalıp takımları envanterine sahip ilaç ve nutrasötik üreticilerinin bu takım setlerini genellikle VIT16SF platformuna aktarabileceği ve eski makinelerden yükseltme yaparken sermaye yatırımını azaltabileceği anlamına gelir. Belirli takım tedarikçinizin ürünleriyle boyutsal uyumluluğu doğrulamak için değerlendirme aşamasında takım uyumluluğunun doğrulanmasını öneririz.

VIT16SF'nin yatırım getirisi mevcut üretim hacmine, işçilik maliyetlerine ve malzeme atık oranlarına bağlıdır, ancak yüksek-hacimli üreticilerin çoğu 18-30 ay içinde geri ödeme alır. Başlıca yatırım getirisi etkenleri şunlardır: geleneksel makinelere kıyasla üretim kapasitesinin iki katına çıkması (gelir potansiyelinin artması), değişim sırasında jelatin atıklarında %60-70 azalma, kurulum ve ayarlama için azaltılmış iş gücü (otomatik sistemi tek operatör yönetebilir), daha düşük bakım ve arıza süresi maliyetleri ve daha sıkı süreç kontrolü sayesinde artan verim. Fason üreticiler için daha hızlı değişim kapasitesi, aynı zamanda yılda daha fazla ürün kampanyasını kabul etmeyi de mümkün kılıyor. Özel üretim profilinize göre özelleştirilmiş bir yatırım getirisi analizi konusunda yardımcı olabiliriz.

Farmasötik GMP yeterlilik faaliyetlerini desteklemek için kapsamlı doğrulama dokümantasyon paketleri sağlıyoruz. Standart belge paketi, ekipmanın işlevsel özelliklerini, tasarım yeterliliği (DQ) belgelerini, ürünle temas eden bileşenler için malzeme sertifikalarını, elektrik şemalarını ve fabrika kabul testi (FAT) protokollerini içerir. İsteğe bağlı belge paketleri, şablon protokolleri ve test raporları da dahil olmak üzere Kurulum Kalifikasyonunu (IQ), Operasyonel Kalifikasyonu (OQ) ve Performans Kalifikasyonunun (PQ) yürütülmesini destekler. Teknik doğrulama ekibimiz, gerektiğinde devreye alma ve kalifikasyon faaliyetleri sırasında-yerinde destek de sağlayabilir. Siemens PLC platformunun yerleşik veri günlüğü tutma ve denetim takibi yetenekleri, 21 CFR Bölüm 11 ve Annex 11 gereklilikleri kapsamında sürekli veri bütünlüğü uyumluluğunu destekler.